Historia de la Certificación ISO

La Certificación ISO (International Standard Organization), aparece en el año 1987, así como, el proceso de certificación basado en dichas normas.

La organización ISO (International Organization for Standardization):

• Tiene más de 50 años de operación con 146 naciones miembros
• Ha publicado alrededor de 146,941 estándares, sujetos a una revisión durante 5 años
• Tiene 4,176 proyectos activos
• Tiene 35,000 miembros en comités operando en consenso

La certificación ISO es necesaria si se quiere tener acceso a mercados globales. Las áreas son calidad, medio ambiente y salud y seguridad en el trabajo. Siendo las partes interesadas: los clientes, los proveedores, contratistas y subproveedores, la comunidad, el gobierno.

Tipos de Normas

La normalización es un conjunto de actividades que tiene por objeto establecer especificaciones de distintas clases de productos, procesos y servicios, así como la manera de evaluar dichas especificaciones.

En general las normas generan certidumbre entre los particulares (industria, comercio, servicios, productores, consumidores, colegios, etc.)

• Se tienen los siguientes tipos de normas:
• Normas de gestión
• Normas de especificaciones del producto
• Normas de métodos de prueba y ensayo
• Normas de definiciones

Las normas de los sistemas de gestión establecen al interior de las organizaciones, las estructuras que garantizan que determinada actividad de gestión se cumpla correctamente. La primera norma de gestión fue la ISO 9001:1987.

El objetivo de implementar un sistema de gestión específico es asegurar que la alta dirección determine las políticas, los objetivos, directrices, asignación de recursos que garanticen la eficacia de las actividades del sistema de gestión.

Las normas de los sistemas de gestión son:

• ISO 9001:2015
• ISO 14001:2015
• OHSAS 18001:2007
• ISO 22000
• ISO 27000
• ISO TS 16949

Estas normas de sistemas de gestión establecen requisitos de carácter certificable por parte de organismos certificadores avalados internacionalmente para tal fin. Cada norma requiere un certificado por separado, no existe a la fecha una norma ni certificado que integre varios sistemas de gestión, aunque una organización con un mismo sistema de gestión puede cumplir varias normas de sistemas de gestión, y una misma auditoría puede abarcar varios sistemas de gestión.

¿Qué es certificación ISO?

Podríamos decir que es preparar a la empresa para que cumpla con los requisitos que establece la Norma (nos dice que debemos hacer) a partir de su Know how (es decir, cómo lo hace) y con reconocimiento a nivel mundial. Una vez que la empresa se prepara, implementa y trabaja durante un tiempo bajo su Sistema de Gestión, un ente internacional le otorga el certificado ISO.

Contar con este certificado implica, en pocas palabras, que la empresa se impone diseñar productos o servicios que satisfagan al cliente, produciéndolos en forma controlada.

Entidad Nacional de Acreditación ENAC

La Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) declarada, según el Real Decreto 1715 de 2010 del estado español, como el único organismo dotado de potestad pública para otorgar acreditaciones de acuerdo con lo establecido en el Reglamento Europeo (CE) n.º765/20082.

ENAC evalúa organismos evaluadores de conformidad que realizan la certificación de productos y sistemas de gestión, la inspección de seguridad de las instalaciones, el análisis de productos alimenticios, la Inspección Técnica de Vehículos ITV, los análisis clínicos, las Denominaciones de Origen, la inspección y análisis de emisiones y vertidos, los ensayos de materiales, el análisis de aguas, las verificaciones de emisiones de gases de efecto invernadero, el análisis de ADN, la inspección y análisis de legionella, las pruebas forenses, la medida de ruidos, etc.

Normas internacionales por las que se rige la acreditación

• Laboratorios de Ensayo UNE-EN ISO/IEC 17025
• Laboratorios de Calibración UNE-EN ISO/IEC 17025
• Laboratorios Clínicos UNE-EN ISO 15189
• Entidades de Inspección UNE-EN ISO/IEC 17020
• Entidades de Certificación de Productos UNE-EN ISO/IEC 17065
• Entidades de Certificación de Sistemas de Gestión UNE-EN ISO/IEC 17021
• Entidades de Certificación de Personas UNE-EN ISO/IEC 17024
• Verificadores Medioambientales Reglamento CE 1221/2009
• Verificadores de emisiones de gases de efecto invernadero EA-6/03, UNE-EN 45011, UNE-EN ISO 14065
• Proveedores de Programas de Intercomparación ISO/IEC 17043
• Productores de Materiales de Referencia, Guía ISO 34

ENAC es el representante español de la European co-operation for Accreditation (EA) y firmante de los Acuerdos Multilaterales de Reconocimiento (MLA- en inglés), suscritos entre más de 60 países.

El objetivo de estos acuerdos es reducir los obstáculos técnicos al comercio de productos y servicios al favorecer la aceptación de los certificados emitidos por entidades acreditadas eliminando, así, la necesidad de repetir controles y ensayos en el país de destino.

Conclusiones

La certificación ISO supone una serie de ventajas para la empresa, como pueden ser:

• Reducción de costes
• Obtención de puntuación extra en adjudicaciones y concursos públicos, además de superar barreras de entrada en determinados mercados.
• Diferenciación positiva frente a competidores al ofrecer mayores garantías en el cumplimiento de todos los requisitos legales de los estándares(ISO 9001, ISO 14001, etc……).
• Constituye una prueba de la adecuación del Sistema de Gestión según los estándares certificados (ISO 9001, ISO 14001, etc……).
• Mejora de la imagen empresarial frente a clientes, administración, proveedores y demás partes interesadas.

Autor: José Emilio Calderón, profesor del Máster en Gestión Integrada de la Calidad, la Seguridad y el Medio Ambiente y del Curso de Implantación del Sistema de Gestión OHSAS 18001:2007 y Auditorías del Sistema de Seguridad